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中國新冠疫苗獲世衛組織緊急使用授權,為何“恰當其時”?
發布時間:2021-05-10      信息來源:綜合人民網、觀察者網、國藥集團      發布人:zhangzhi      點擊:

(以下簡稱“國藥疫苗”),獲得世衛組織緊急使用授權,納入全球“緊急使用清單”(EUL)。

國藥疫苗是世衛組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證,也是第一個獲得世衛組織批準的非西方國家的新冠疫苗。

譚德塞表示,國藥疫苗是世衛組織認證的第六種安全有效的高質量疫苗。批準該款疫苗納入全球緊急使用清單將擴大“新冠肺炎疫苗實施計劃”可以購買的疫苗范圍,同時讓各國有信心加速國藥疫苗批準過程,以便進口該疫苗并進行接種。


批準國藥疫苗的時機“至關重要”

世衛組織啟動“緊急使用清單”程序,是在公共衛生緊急情況下評估新衛生產品的適用性,以嚴格標準對產品安全性、有效性和質量進行把關,盡快提供藥品、疫苗和診斷劑以應對緊急情況。該評估需權衡緊急情況所帶來的威脅,以及使用新產品的收益與潛在風險。

近期印度疫情“海嘯”,給世界疫情防控帶來極大風險。印度衛生部7日發布的數據顯示,印度單日新增新冠確診病例數再次打破紀錄,達到414188例,累計確診超過2140萬例;單日新增死亡病例3915例,累計死亡超過23.4萬例。

印度疫情不斷惡化,但這場危機尚看不到盡頭,南亞、東南亞的一些國家,也面臨新一波疫情的沖擊。但作為阻擊疫情繼續蔓延擴散的有效手段之一的疫苗接種卻在印度陷入了困境。

作為世界上最大疫苗生產國之一的印度,大幅削減了向“新冠疫苗實施計劃”提供的阿斯利康疫苗供應。原因在于,美國執意限制對印疫苗原材料出口。

當印度高官和衛生專家不斷呼吁美國解除禁令、提高印度疫苗產量后,美國務院發言人普萊斯卻回應道:美國將把重點放在控制國內疫情上,“優先給美國民眾接種疫苗”。

顯然在關鍵時刻,印度是依賴不上“老大哥”。也正因此,世衛組織此時批準國藥疫苗的時機“至關重要”。

譚德塞表示,國藥疫苗列入“緊急使用清單”,擴大了世衛組織“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)的可選疫苗,并增強相關國家藥品監管機構批準這款疫苗的信心,從而加快該疫苗的進口和接種速度。

此外,世衛組織也即將就科興疫苗是否列入“緊急使用清單”作出決定。而中國康希諾公司,也已經向世衛組織提交疫苗相關的數據。中國疫苗將為世界抗疫發揮出更大作用。

對發展中國家疫情防控至關重要

此前,世衛組織已將輝瑞BioNTech疫苗、莫德納疫苗、印度和韓國生產的兩種阿斯利康疫苗,以及強森的楊森疫苗列入“緊急使用清單”。

世衛組織在聲明中介紹:“國藥公司的產品是一種名叫SARS-CoV-2疫苗(Vero Cell)的滅活疫苗,它簡單的儲存要求,非常適合資源匱乏的環境。國藥疫苗也是第一種帶有疫苗瓶監控器的疫苗,疫苗瓶上的小標簽會隨溫度而變色,以便衛生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

世衛組織還對國藥疫苗的生產設施進行了現場檢查?!眹幖瘓F疫苗儲存條件為2至8攝氏度,現有疫苗冷鏈系統、甚至家用冰箱即可滿足要求。

相比之下,美國莫德納疫苗儲存溫度為零下20攝氏度,輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度的條件下存儲。因此,國藥集團疫苗更加易于分發,且成本更低,這對廣大發展中國家來說特別關鍵。

國際救援組織樂施會(Oxfam)旗下“人民疫苗聯盟”(People 's Vaccine Alliance)的衛生政策專家卡馬爾-雅尼(Mohga Kamal-Yanni)表示:“這項批準對發展中國家的人們來說是個好消息,因為他們幾個月以來,一直排在接種隊伍的后方,看著富裕國家的民眾接種疫苗?!?/p>

彭博社則注意到,世衛組織對國藥疫苗的批準,為“新冠疫苗實施計劃”提供了另一個選擇。由于富裕國家保有大量的疫苗,因此發展中國家只能通過這一計劃來獲取疫苗。

國藥新冠病毒滅活疫苗獲全球認可

截至目前,國藥疫苗已在全球70個國家和地區及國際組織批準注冊上市或緊急使用,100多個國家和國際組織提出采購需求,國內外供應超過2億劑,接種已覆蓋196個國別人群,是全球使用最廣泛、使用效果最好、安全性最高、受好評最多的新冠疫苗。

國藥集團中國生物不僅擁有目前全球唯一在多國獲批上市的新冠疫苗,也是全球唯一一家擁有2條技術路線(滅活疫苗、基因重組新冠疫苗)、獨立自主研發出3款新冠疫苗(北京生物制品研究所新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗、國藥中生生物技術研究院基因重組新冠疫苗)的企業。

當前,新冠疫情仍處于全球大流行,嚴重威脅各國人民生命安全和身體健康。確保發展中國家有平等機會獲取適合、安全和有效的疫苗是中國一直關注的重點。

世衛組織也在不斷呼吁,在研發和供應新冠病毒疫苗的過程中,全球應加強團結協作,避免競爭,這樣各國才能分攤風險、共享利益,也更有希望找到安全有效的疫苗。

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